CMEF头条丨​深化医药卫生体制改革背景下医疗器械行业的创新与发展

近日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，国家卫生健康委副主任李斌、国家医保局副局长黄华波、国家疾控局副局长沈洪兵、国家药监局副局长黄果介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况，并回答相关问题。

随着《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的发布，我国医药卫生领域正步入一个新的发展阶段，其中医疗器械行业作为医药卫生体系的重要组成部分，面临着前所未有的机遇与挑战。

国家医保局副局长黄华波提到，2024年，医药集中带量采购（简称“集采”）继续深化，不仅在国家层面聚焦高值医用耗材，而且在地方层面通过联盟采购策略，实现更大范围、更深层次的覆盖。国家医保局黄华波副局长指出，今年至少会开展一批药品和一批高值医用耗材的国家集采，同时指导地方开展多领域的联盟采购，如体外诊断试剂、血管介入类耗材等，旨在通过规模化采购降低医疗成本，提高医疗资源的使用效率。值得注意的是，集采的推进强调系统性和规范性，确保中选产品能够顺利进院并得到优先使用，同时通过飞行检查等手段加强对中选结果执行情况的监管，保障降价不降质。

国家药监局黄果副局长强调，为促进医药产业高质量发展，药监局持续优化药品审评审批流程，通过“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为创新医疗器械开辟快速通道。自2022年以来，大量创新医疗器械获批上市，包括前沿的生物技术产品、先进的人工心脏和智能医疗软件等，体现了我国在医疗器械创新领域的显著进步。

三明医改经验的深入推广成为今年医改工作的亮点之一。国家卫生健康委副主任李斌介绍，三明医改的成功模式将在全国范围内得到更广泛的借鉴与应用，涵盖政策支持、指导培训、典型挖掘等多方面，旨在促进医疗、医保、医药的协同发展和治理，构建更加完善的医疗卫生服务体系。此外，加强公共卫生体系与医疗人才队伍建设，提升基层医疗卫生服务能力建设，也是今年医改工作的重点方向，为医疗器械行业提供了广阔的市场空间。

在深化医改的政策推动下，医疗器械行业将迎来以下几大趋势：

1. 技术创新加速：面对日益增长的医疗需求和成本控制压力，创新成为行业发展的核心动力。企业需不断投入研发，开发符合临床需求、性价比高的新型医疗器械，尤其是智能化、个性化的产品。

2. 质量与安全并重：在集采制度下，医疗器械企业不仅要关注成本控制，更要坚守质量底线。国家药监局的严格监管和飞行检查机制，要求企业必须不断提升产品质量和安全保障能力。

3. 市场结构优化：集采促使市场竞争格局重塑，中小企业面临更大的生存压力，但同时也促进了行业整合，推动优势企业通过并购重组等方式快速成长，形成更具竞争力的市场格局。

4. 国际化布局：随着国内标准与国际接轨，医疗器械企业迎来“走出去”的契机。通过积极参与国际规则制定和国际市场竞争，企业可在全球范围内拓展市场，提升品牌影响力。

深化医药卫生体制改革不仅为医疗器械行业带来了政策红利，也提出了更高的要求。行业参与者需紧跟政策导向，把握创新机遇，强化质量管理，同时积极拓展国内外市场，以适应新的行业发展环境，实现可持续发展。

部分图文来源：中国政府网

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