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买口罩多小心! 美官方曝所谓“FDA注册证书”均是伪造


本文综合整理自公众号:华人生活网
ID :Huarenlife168
罩现在成了得不到的“奢侈品”,加上这几天,各州州长和市长在演讲的时候都告诫大家在公共场所要戴口罩。

一夜之间,口罩更供不应求了。

这个时候有人看到了商机,有不少的商贩纷纷卖起了口罩,打着自己是经过FDA认证的,但是你要注意了!

今天,FDA官方发表了一则声明,震惊了所有计划向美国出口物资的企业。

美国食品药品监督管理局(FDA)通过其官方网站发布声明,强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“Registration Certificates”。

以下为FDA官方公告具体内容和链接:
https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing

在这份声明中,FDA指出:

1.FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书
2.不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。
3.企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。


这意味着,一些喜欢忽悠人的机构组织或企业,他们热衷于花钱“申请”所谓的FDA认证企业,并非真的。

那么,他们口中所谓的FDA认证或FDA注册的,到底是怎么回事呢?


首先,常见的几个漏洞,你多注意:

1,FDA是没有注册证书的。
如果你的产品(口罩)在FDA进行注册过,FDA会给你一个注册码,这个注册码是由行政长官签字的,而不是FDA证书。

FDA证书这个说法就是错误的。

2,FDA是执法机构,不是服务机构。
FDA从不认证任何实验室,也没有所谓的“指定实验室”;如果有,那么他一定是在骗你。

3,FDA注册需要一个美国人代理。
如果这个企业的注册非美国公民,那么他一定是假的。

因为FDA注册必须一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,这名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

4,如果查询你的产品是否获得FDA注册?是正规的?
可以上FDA官网,输入所对应的信息。


在网上也能看到不少网友表示,因为疫情,一夜之间冒出不少的工厂。

他们都有所谓的FDA认证,有CE认证等等,但是质量问题是否真的安全?有待考证。


这几天相信“瑞幸咖啡”的新闻大家都知道,有人说,瑞幸这是在割美国的韭菜请中国人喝咖啡。

瑞幸咖啡财务造假22个亿,一夜之间股票熔断6次,市值也一下子蒸发超过50亿美元。

瑞幸咖啡股票暴跌,随之许多在美国上市的中国企业股票也跟着跌,没有不受影响的。

美国是一个非常讲诚信的社会,好好的想想,瑞幸咖啡事件后,投资人在以后看到“成立时间短”、“依靠巨大杠杆扩张”的中国公司时,会更加谨慎考虑投资。

还会影响投资人对其他在美中企的信心,甚至可能影响中企在美IPO的渠道。

一朝被蛇咬,十年怕井绳。

当然,不是所有口罩工厂都是这样的,只希望不要因为一粒老鼠屎,搅黄整锅粥。

口罩质量攸关生命安全,希望大家在购买口罩的时候,还是要当心了。


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