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华裔医生告诉你,怎样得到川普总统用过的抗新冠药

The following article is from 同语轩 Author 杜玫

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内容提要

1. 药是有的,而且免费。

2. 药物已获得紧急使用授权,仅限早期轻症的高危人群。

3. 如何获得见文末。

4. 再好的药不如不得病。



大家都知道,川普总统在10月份感染新冠病毒Covid-19, 接受治疗几天后出院。他用的药物包括当时尚未获批的单克隆抗体再生元(Regeneron)。


目前,美国有两种新的抗体治疗方法,一种是总统用过的再生元(Regeneron)生产的,另一种是礼来(Eli Lilly)生产的。这种抗体治疗有可能减轻病情,降低高风险Covid-19感染者住院的几率。

尽管得到了总统和其它几位政要的亲身验证和大力宣传, 并于11月获得美国食品药品监管局(FDA)批准紧急用使用,尽管医生们和药厂都以为上市后会供不应求,出乎意料的是,这些有望早期控制病情、缓解住院压力的药物并未得到广泛使用。

这一期,我们看看为什么会这样,以及需要时,你怎样得到这种免费的、政要与平民同用的药物。


什么是单克隆抗体?

正常的人体免疫系统在病毒入侵身体后会产生抗体来抵御感染,这是自然产生的抗体。礼来(Eli Lilly)和再生元(Regeneron)的这两种治疗方法是人工合成的抗体,是首批专门为Covid-19研发的抗体治疗药物。这种抗体就像是空降的一批针对新冠病毒的特种兵,在病毒发展壮大之前可以很快地发现并控制病毒。

礼来公司的药物由一种抗体组成,再生元的是双抗体鸡尾酒。虽然临床试验还没有全部完成,但是,两个药物均已获得了FDA的紧急使用授权。

早期数据表明,它们可以帮助身体在感染后很快控制病毒,从而防止高风险新冠患者因病情恶化而住院。


抗体治疗对哪些人有帮助?

适用人群:冠状病毒检测呈阳性而且有可能发展为重症的高风险患者。高风险人群包括65岁及以上的人、肥胖或患有糖尿病等疾病的人。

使用时间:要求用在出现首次症状的10天之内。

给药方法:静脉输入,需要输液,不能口服或者注射。

不适用于已住院或需要氧气治疗的人,因为针对这些人群的研究并未显示出疗效。

详细信息参见:
https://www.fda.gov/media/143892/download
https://www.fda.gov/media/143603/download
 

这些药多少钱? 

免费! 根据制药公司与联邦政府达成的协议,这些药是免费的。但是,因为需要以输液的方式由医疗人员来给药,所以,有些患者可能需要支付一部分的相关费用,具体情况取决于每个人的医保。
 
11月,联邦政府决定:如果医保是Medicare(美国提供给老年人的联邦政府医保),联邦政府免除受保人的共付部分。也就是说,如果医保是Medicare,药物和输液都是免费的。


这些药在各地都有吗?

人工合成单克隆抗体很难,而且耗时,这限制了这些药物的产量。但是联邦政府已从礼来公司购买了95万剂,从再生元购买了30万剂药物。目前两家制药公司已经交付给联邦政府数十万剂,其余药物有望在1月底前交付。

目前联邦政府手头上有将近532,000剂这两种药物,并且已经分发出去55%,大约291,000剂。
 
有多少人已经接受了治疗?
 
既然有29万剂的药分散在全美各地。那么,有多少人接受了治疗呢?
 
具体数字没人知道,政府和制药公司都没有完整的数据来说明到底有多少药用在了患者身上。但是,数据表明,到目前为止,分发的许多药物都没有使用,而是,静静地呆在医院的冰箱里!
 
根据卫生和公共服务部的数据,向政府报告有关药物使用情况的一部分医院的统计表明:这些医院平均仅使用了其供应量的20%


为什么只有部分病人用上了单抗治疗?

药物在全国各地使用不均。一些医院无法获得足够的药,另一些医院拿到药却没怎么用。

多种因素导致药物没能充分利用。一方面的原因来自医院和相关系统,另一方面的原因来自病人。

  • 多方协调的欠缺  抗体治疗只适用于一个很窄的时间段:感染病毒后首次出现症状10天之内,而且病人没有严重到需要吸氧和住院。也就是说仅适用于早期轻症患者。怎样准确地找到这个群体并及时提供治疗,不是那么容易。有时检测会延误,很多检测点不能提供治疗,有效治疗需要及时的检测和包括检测点和治疗点在内的多方协调。
  • 给药条件的限制  疫情绵延,病人激增,各医院已经不堪重负。要求他们在已经拥挤的空间里另辟一块地方,专门给这些不住院但有症状的新冠感染者提供几个小时的输液和监护,还不能把将病毒传播给他人,确实很难做到。另外,正值疫苗铺开第一阶段,各医院目前正专注于接种首批疫苗,分散了原本就紧张的人力。
  • 治疗效果待确定 有些专家对这种治疗的疗效有疑问,传染病专业学会谨慎推荐有条件地使用,这也是部分医生在用药上迟疑不决的原因。


另外,某些医院由于担心早早用完了会断货,所以在使用上也有限制。

除了上述几点,一个必须提到的因素是,开发产品的制药公司并不知道其产品的使用速度有多快,而且目前它们只能把现有的药剂卖给给联邦政府,而不是医院、诊所或者药房。政府管理分配药物,就像早期政府独揽检测一样,自行脑补。

但是,以上种种都不算是关键障碍。没有人比医护人员更希望治好病人,结束疫情。


如果我们确定这是一种可以治愈新冠的方法,毫无疑问,我们会放下一切并想出办法让尽可能多的患者接受治疗。”来自波士顿Mass General Brigham 的医生Dr. Emily Rubin说:“在尚不确定这种方法是否有效以及效果如何时,怎样改变我们现在的诊疗方式确实是个挑战。”

Dr.Rubin一直在负责这些抗体药物的在医院的分配和治疗。该院每天提供7个输液机会。所有潜在的合格的患者会自动进入一个群,有机会接受治疗。每天,临床医生会呼叫被选中的患者并解释该疗法的风险和好处,提供治疗。

但是,许多患者拒绝了治疗!

自从12月10日开始进行治疗以来,该院每天的输液名额都用不完。有些患者在接到电话时感觉好些了或没有症状,有些人感到不适但不想去诊所输液几个小时,还有的是因为自己没车或者走不开等等理由。

所以,另一方面的原因来自病人,病人对治疗的需求明显低于预期。

  • 有些人症状轻微时不认为自己会感染新冠而耽误检测,或者不认为自己需要治疗。
  • 有些患者不愿意接受治疗,认为是新的授权紧急使用的药物,有可能的潜在风险。
  • 有些人生病时不愿意去医院接受治疗。
  • 有些人没有交通工具。
  • 还有些人想当然地以为这是名人政要们才用得上的药,却不知道事实并非如此。


诚然,美国人民除了不戴口罩的自由之外,还有不治疗的自由,姑且不论药效如何。
 

怎样才能得到它们?
 
如果你符合条件,又想要接受抗体治疗,怎么办?
 
没有专门的一个热线电话或网站可以帮助患者找到提供治疗的地方。各地各区不同,检测点和治疗点之间的这些转介系统也因社区而异。
 
许多卫生系统已经建立了途径来识别和联系合格的患者,很多医院已经开始着手安排治疗。12月初,连锁药店CVS已经跟联邦政府达成协议,负责为老年中心和护理院的输液治疗1000个剂量。了解当地情况很重要。
 
礼来公司的24小时开通的治疗支持热线是1-855-545-5921。礼来公司首席科学官Dr.Skovronsky说,他建议需要的人们致电公司的热线。他说:“如果您坚持而且符合用药条件,那您一定会得到的。”他又说,“事情不应该这样,每个人都应该得到。”
 
再生元的一位发言人则建议患者或医生联系州里的卫生部门。
 
所以,你可以做的是:
  • 跟你的医生要求。
  • 打电话给药厂。
  • 打电话给州卫生部门。


再好的药物,不如不得病。

2020岁末,祝平安健康!


Reference:
https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/investigation-MCM/Bamlanivimab/Pages/allocation.aspx
https://www.nytimes.com/2020/12/23/health/covid-antibody-treatment.html?action=click&module=RelatedLinks&pgtype=Article
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-neutralizing-antibody-bamlanivimab-ly-cov555-receives-fda#:~:text=For%20more%20information%20about%20the,855%2D545%2D5921).
https://www.fda.gov/media/143892/download
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-19
https://www.fda.gov/media/143603/download

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