近日,上海斯微生物向药监局递交国内紧急使用授权（EUA）申请，成为第三款有望在我国内地上市的mRNA疫苗产品。
新冠疫情爆发前，世界上几乎没有人知道什么是mRNA，但自从2020年首款疫苗诞生以来，短短2年使用量就超过了30亿剂次，在国际市场上击败了腺病毒与蛋白疫苗，一举颠覆了传统疫苗的市场格局。新冠疫苗仅仅是mRNA技术的起点，癌症治疗领域是mRNA的未来数年的发展重心。2023年2月，上海斯微生物宣布其针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗SW-BIC-213（斯维尔克）老挝Ⅲ期临床达到主要研究终点，相关数据已滚动提交至国家药监局用于国内紧急使用授权（EUA）申请。据了解此款疫苗已在2022年12月8日获得老挝食品药品监督管理局授予的紧急使用授权。
2022年11月，沃森生物表示，其与艾博生物研发的新冠mRNA疫苗(沃艾可欣)已获得印尼紧急使用授权，这是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗。此前沃森生物曾表示已向药监局滚动提交三期临床数据。2022年12月，复星与德国BioNTech联合研发的复必泰二价疫苗正式在香港获批，用于12岁及以上人群的基础免疫接种。据了解复必泰原始型疫苗已与2021年陆续在港澳台地区投入使用，使用量超过3000万剂。除此之外，康希诺，艾美疫苗，国药集团，石药集团等药企，也在积极投入研发mRNA疫苗，并已展开相关临床试验。无论那款疫苗率先在内地上市，都会为mRNA疫苗在内地投入使用打开一扇窗。mRNA技术是革命性的，它通过人工方法合成mRNA，并利用这种分子指导人体细胞制造病原体表面的蛋白质，从而激发免疫系统产生抗体，具有以下优点：更快速的疫苗开发：传统疫苗的研发需要时间，因为需要培养病原体，而mRNA疫苗的研发不需要病原体，通过改变合成mRNA的序列，可以快速开发出适应不同病原体的疫苗。更灵活的适应性：传统疫苗对病原体突变的适应性较差，而mRNA疫苗可以通过改变mRNA的序列，快速适应新的病原体和突变株。更广泛的应用范围：传统疫苗通常使用的是整体或部分病原体，因此在免疫功能较弱的人群中使用时可能存在安全隐患；mRNA疫苗不含病原体，更安全，可以应用于广泛的人群中。更高效的免疫保护：mRNA疫苗可以激发更强的免疫反应，包括T细胞和B细胞免疫，可以提供更长久和更全面的免疫保护。简而言之，mRNA技术是一种革命性的疫苗技术，因为它具有更快速的疫苗开发、更灵活的适应性、更广泛的应用范围和更高效的免疫保护等优点，对于预防和控制传染病具有重要意义。很少有人知道，mRNA 从诞生至今，已经走过了63个年头，背后有着长达数十年的技术积累。1961年人类就已经发现了mRNA，但由于mRNA本身非常脆弱，因此其在很长一段时间中都被业界视为是一种“边缘技术”。不仅布局mRNA技术的企业寥寥，甚至大学中博士研究员都难以拿到项目经费。1978年，科学家利用脂质体成功将mRNA递送到细胞中，mRNA技术终于迎来了实质性的进步。1990 年，一批mRNA实验性疫苗开始在动物身上进行尝试，用于流感预防，糖尿病和癌症治疗等。2020年，世界上首款mRNA疫苗获准上市，短短三年时间使用量超过30亿剂次，在新冠疫情中挽救了无数生命，mRNA技术无疑是革命性的，并不局限于传染病防治领域，癌症治疗将是mRNA的未来数十年的发展重心，很可能会颠覆未来的药物研发格局。目前已有多款产品正式展开了人体实验，包括流感,疟疾等预防型的疫苗，以及数十款治疗型癌症疫苗。小编了解到，首款mRNA流感疫苗将于2025年前上市，首款癌症治疗型疫苗有望在2030年前上市。研发出首款mRNA产品的BioNTech公司创始人吴沙忻曾指出：“不出15年，所有新批准药物中有三分之一都将基于mRNA技术”。未来，mRNA药物可被用于个性化癌症治疗、再生医学以及过敏、自身免疫性疾病和炎症性疾病等各种各样的健康问题。