康龙化成：大分子和CGT CDMO收入增长12.77%，进一步加CGT服务平台的技术能力

8月27日，康龙化成发布中报，2023年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）总体经营情况

　　康龙化成是一家全球领先的全流程一体化医药研发生产服务平台，在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，为客户提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务，助力客户提高研发效率、降低成本。公司持续通过纵横两个方向大力提升服务平台的协同效应。在纵向上，加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。此外，公司持续推进新兴业务能力的建设和整合，取得积极成果。报告期内，康龙临床一体化服务实现强劲增长，运营效率显著提升；公司进一步加强康龙生物大分子和细胞与基因治疗服务平台的技术能力，并致力于将康龙化成打造成多疗法的药物研发生产一体化服务全球领军企业。

　　2023年上半年，公司实现营业收入564,011.81万元，比去年同期增长21.70%；实现营业利润91,387.73万元；主营业务毛利率36.35%，较去年同期提高1.32个百分点；实现归属于上市公司股东的净利润78,609.30万元，比去年同期增长34.28%；实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润93,185.19万元，比去年同期增长14.74%；剔除生物资产公允价值变动导致的2022年同期利润高基数的影响，公司经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润同比增长28.74%。

　　公司持续贯彻以客户为中心的理念，依赖全流程一体化的服务平台并通过先进的研发和生产技术，满足全球客户在不同研发阶段的各类需求。2023年上半年，公司服务于超过2,140家全球客户，其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入390,197.09万元，占公司营业收入的69.24%。报告期内，公司新增客户超过400家，贡献收入约22,294.10万元；原有客户贡献收入约541,717.71万元，同比增长22.85%。按照客户类型划分，来自全球前20大制药企业收入约85,025.11万元，同比增长27.71%，占公司营业收入的15.08%；来自其它客户收入约478,986.70万元，同比增长20.69%，占公司营业收入的84.92%。

　　按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入约367,546.89万元，同比增长20.81%，占公司营业收入的65.17%；来自欧洲客户（含英国）的收入约85,977.65万元，同比增长36.55%，占公司营业收入的15.24%；来自中国客户的收入约97,097.66万元，同比增长18.42%，占公司营业收入的17.22%；来自其他地区客户的收入约13,389.61万元，占公司营业收入的2.37%。

　　在全球医药健康行业投融资阶段性遇冷、客户需求增速暂时放缓的市场环境下，公司持续加强技术能力建设、并不断提高服务效率和质量体系，从而实现增强自身核心竞争力以提升市场份额，公司在手订单延续强劲增长趋势。截至2023年6月30日，公司在手订单较2022年12月31日增长超过15%。

　　为满足公司业务增长和中长期发展的需求，公司继续引进海内外高水平人才，并完善全球产能建设。截至2023年6月30日，公司员工总人数较2022年12月31日增加252人至19,733人，包括英国和美国11个运营实体的超过1,600名海外员工。其中，研发、生产技术和临床服务人员17,689人，占公司总人数的89.64%。报告期内，公司收入增速实际快于员工数量的增速，人均产出实现进一步提升。

　　在2022年工作的基础上，公司重视客户及投资者对公司可持续发展的期待，紧随CDP气候问卷、明晟（MSCI）ESG评级等提供的行业最佳实践建议，在最新发布的Sustainalytics评级中，公司获评“低风险”企业，在资本市场的可持续竞争力不断提升。同时，公司通过了第三方机构SGS通标标准技术服务有限公司对ESG信息披露的鉴证，再次肯定了公司ESG信息的管理能力和披露水平。在董事会制定的环境目标和科学碳目标倡议的指引下，公司积极探索并与能源专家们共同寻求减碳路径，各研发中心和生产基地的环境管理体系（ISO14001）与职业健康安全管理体系（ISO45001）也在不断建设当中。公司获得香港明报报业有限公司牵头举办的2023环境、社会及企业管治大奖中的卓越社会表现大奖（ExcellenceinSocialSustainabilityAward），体现了社会各界对公司在环境、社会及管治等方面的高度认可。

　　（二）各服务板块经营情况

　　1、实验室服务

　　报告期内，公司实验室服务实现营业收入338,037.19万元，较去年同期增长21.68%；实现毛利率45.05%，较去年同期提高1.16个百分点。在全球医药行业投融资阶段性遇冷导致客户需求增速暂时放缓的市场环境下，公司实验室化学收入仍然保持了10%左右的稳健增长。得益于生物科学各服务板块技术能力的增强、生物科学与实验室化学联动的协同以及外部订单转移需求，公司生物科学业务实现35%以上的强劲增长。2023年上半年，公司实验室服务收入中生物科学服务占比超过51%，带动公司实验室服务板块毛利率稳健提升。

　　截至2023年6月30日，公司实验室服务员工数量为9,329人，相比2022年12月31日增加107人。公司现拥有实验室化学研究员近6,200人，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。公司通过中、英、美三地协同，为全球客户提供更灵活更全面的实验室服务，满足客户在不同研发阶段的多样化的需求，助力客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶段推进。报告期内，公司持续助力全球创新药研发，共参与650个药物发现项目，较去年同期增加约13%，获得越来越多的客户认可。

　　为满足日益增长的业务需求，公司继续加大实验室设施的建设。报告期内，公司持续推进宁波第三园区140,000多平方米的实验室和动物房的建设工作，预计自2023年下半年开始陆续交付使用，将增加公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力；公司在建的位于西安园区的105,000余平方米的实验室，预计将于2024年陆续投入使用，满足实验室服务中长期发展的需求。

　　2、CMC（小分子CDMO）服务

　　报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入125,131.65万元，较去年同期增长15.37%；实现毛利率32.46%，较去年同期略微降低0.70个百分点。尽管受到投融资阶段性遇冷，客户需求增速暂时放缓，以及部分跨国公司客户由于临床战略调整，取消部分后期临床试验用药订单的叠加影响，公司CMC（小分子CDMO）服务收入仍然保持稳健的增长，产品管线持续向后期推进。公司位于中国绍兴、美国Coventry和英国Cramlington的工厂正处于产能利用率的爬坡期，毛利率仍在逐步提升阶段。公司中国绍兴工厂自2022年陆续投产，报告期内，工厂运营成本对毛利率影响高于去年同期。

　　截至2023年6月30日，公司CMC（小分子CDMO）服务员工数量为3,957人，相比2022年12月31日减少21人。公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内，CMC（小分子CDMO）约75%的收入来源于药物发现服务（实验室化学和生物科学）的现有客户。同时，公司在中国、英国和美国的一体化协同的服务平台，获得越来越多客户的认可。在工艺开发方面，公司在中国的超过1,100名工艺开发化学家和英国的超过180名工艺开发化学家紧密合作，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务；在生产方面，公司在中国、英国和美国的生产基地，为客户提供灵活、高效的从临床到商业化阶段的一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务涉及药物分子或中间体620个，其中工艺验证和商业化阶段项目29个、临床III期项目24个、临床I-II期项目136个、临床前项目431个。

　　2023年5月，公司位于宁波第一园区的制剂生产车间，接受了国家药监局注册现场核查（PAI）和GMP合规性上市前检查，核查结果无重大缺陷，且无主要缺陷。这是公司制剂生产基地首次接受国家药监部门新药上市前核查，被核查制剂产品有望在2024年初上市，充分验证了公司CMC（小分子CDMO）服务的质量管理体系和cGMP商业化生产能力。

　　3、临床研究服务

　　报告期内，公司临床研究服务实现营业收入80,519.33万元，较去年同期增长37.75%；实现毛利率16.98%，较去年同期大幅提升11.87个百分点。截至2023年6月30日，公司临床研究服务员工数量为3,729人，相比2022年12月31日增加127人。康龙临床前期投入布局一体化临床服务平台成效显现，中、英、美服务团队联动效率不断提升，客户认可度和市场份额均快速提升，带动板块收入高速增长、毛利率持续改善。

　　康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台，在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助力海外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。

　　报告期内，公司临床试验服务正在进行的项目达到912个，包括74个III期临床试验、400个I/II期临床试验和438个其它临床试验（包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。公司临床研究现场管理与中国约120个城市的约600家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过1,400个。

　　4、大分子和细胞与基因治疗服务

　　报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入20,021.72万元，较去年同期增长12.77%；实现毛利率-8.34%，主要是由于大分子和基因治疗CDMO业务均处于投入阶段所致。报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务平台康龙生物签署增资协议进行股权融资，融资金额约9.5亿元人民币，投后估值约85.5亿元人民币。

　　截至2023年6月30日，大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为674人，相比2022年12月31日增加70人。公司位于美国的完善的大分子和细胞与基因治疗实验室服务和位于英国的一体化基因治疗CDMO服务，获得越来越多的全球客户的认可。报告期内，公司为处于不同研发阶段的26个细胞与基因治疗项目提供批次放行检测分析方法的开发及放行检测分析服务，其中2个药效评估分析方法已用于商业化的批次放行。在安全性评价服务方面，公司已经完成和正在进行21个细胞与基因治疗药物的GLP和non-GLP毒理试验。在基因治疗CDMO方面，公司位于英国的实验室和工厂为客户提供能满足不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统，报告期内为11个不同服务范畴和阶段的基因治疗项目提供服务，包括2个III期临床阶段项目、7个I/II期临床阶段项目和2个临床前项目。

　　报告期内，公司持续推进康龙生物大分子药物CDMO平台建设，公司位于宁波的约70,000平方米的大分子药物开发和生产服务基地预计将从2023年下半年起陆续投产。公司目前正在为海外客户的创新双特异性抗体提供IND申报阶段的工艺开发服务，并计划于2023年第四季度开始承接大分子GMP生产服务项目。

　　（三）所处行业信息

　　公司从事药物研究、开发及生产服务，为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，服务产品涵盖小分子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。公司业务与医药行业及药物研发外包市场的发展密切相关。全球及中国药物研发及生产投入有望保持良好增长势头。健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加，全球和中国的医药市场会持续发展，进而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究开发及生产市场规模均有望保持良好增长。

　　药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长，服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市场份额有望不断提高。新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点。首先，对于大型制药企业而言，在研发成本不断增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才和产能限制的影响，大型制药企业逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本，提升研发效率。大型制药企业研发外包占整体研发投入比例有望不断提高。其次，中小型生物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。中小型生物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力，更依赖于通过外包服务推进研发项目。再次，服务于全球客户的、全流程一体化的服务平台，可以满足不同客户，尤其是中小型生物客户公司在新药研发不同阶段的各类需求。全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同，可以最大程度的帮助客户提高效率、降低成本，市场份额有望不断提高。

二、核心竞争力分析

　　公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下，公司在加深客户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势，这使得公司能更好地支持和赋能客户的创新研发项目。

　　1、领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内提供全面的服务。

　　公司致力为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系，并已初步完成大分子和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合。公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于领先地位，同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中，公司从单一的实验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端医药研发服务平台。

　　公司掌握了研发过程中的相关专业知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。凭借专业的项目管理能力，围绕客户需求，有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源，在纵向上，加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与开发服务，对客户新药研发项目中所面临的独有科学挑战的理解不断加深，可以更快地推动项目取得进展，保证客户利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强大的执行能力及端到端的解决方案，一体化服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独特优势。

　　作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公司构建了以下五个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案：

　　（1）贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台

　　作为小分子药物研究、开发及生产全流程一体化服务提供商，公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子新药研发全过程。

　　公司完整全面的化学技术平台，涵盖化合物设计（包括计算机辅助药物设计CADD）、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产等各个领域，能够满足客户药物研发生产过程中各个阶段的研发及生产需求，从药物发现阶段的实验室合成到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合GMP标准的商业化生产，充分满足不同类型客户的多样化需求。除了提供化合物合成工艺研发服务外，结合公司的剂型开发服务，公司为客户真正实现从初始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。

　　（2）贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台

　　公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中，早期的药物代谢动力学研究可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。作为临床期间的重要药物代谢分析技术手段，放射性同位素分析技术至关重要，随着公司位于美国的临床中心于2018年年初取得放射性同位素使用许可证后，公司成为全球唯一一个提供一体化医药研发解决方案的医药研发服务供应商，包括放射性同位素化合物合成以及使用常规同位素检测分析或高灵敏度同位素AMS技术进行人体ADME研究。此外，通过AbsorptionSystems（现更名为“Pharmaron(Exton)LabServicesLLC”)并购，加强公司在DMPK/ADME方面的全球服务网络，进一步加强和巩固DMPK一体化服务平台的领先地位。

　　（3）完整的从药物发现到POC（临床概念验证）一体化平台

　　公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台，贯穿药物分子设计、化合物库合成、合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化学及放射标记代谢、临床药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等各个领域的众多学科。凭借该完整的一体化平台，公司已承接开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。此外，凭借该完整的平台，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，比如申请IND所需的一揽子服务，提供包括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划，全面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利，加快客户药物研发的进程，节省药物研发费用。

　　（4）端到端的国内临床研究全流程平台

　　国内临床研发平台涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事物、临床运营、药物警戒、生物分析及临检、定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各功能及业务内容，为客户提供完整、高效、端到端的I、II、III及IV期临床开发服务，是康龙化成新药研发一体化服务平台的重要组成部分。通过历年的内部自建、有机成长和外部并购等多重举措，以及各功能的协调整合、流程梳理、团队优化等管理手段，在中国境内打造了颇具规模和强竞争力的临床开发服务平台，为国内外客户的小分子新药、大分子新药、医疗器械的临床开发提供高质量的研发服务。

　　临床研发服务平台充分利用康龙化成临床前研发平台的技术能力及其在业内建立起的良好声誉，积极配合临床前各技术及商务部门，尽早地参与客户对临床研究计划的讨论，在提供更全面的客户服务的同时为临床服务提供更多的业务机会。与此同时，临床平台的医学、法规注册、生物分析、定量药理及生物统计等部门也积极会同临床前研发人员讨论IND全套研究方案。这些高质量的临床前和临床研究人员的积极互动，加速了课题由临床前研发高质量地进入临床研究阶段的进程，让客户充分享受到康龙化成临床前到临床研究一体化平台的红利。

　　康龙化成位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床CRO运营以及通晓中美双边临床研究文化的管理团队，为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利通道。

　　（5）基因药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台

　　近年来，随着基因、细胞学科及技术的快速发展，针对罕见病、难治性且缺乏有效治疗方法的重大疾病以及具有公共卫生安全重要意义的疫苗发展起来的基因、细胞治疗及疾病预防方法得到了蓬勃发展。这些基因、细胞产品在全球医疗及公共卫生系统发挥着无可替代的积极作用。公司通过收购以及相关资源、平台整合，初步完成了基因药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台的建设。2020年，通过收购在美国建立了完整的、具有业内领先水平的、遵循ICH法规要求的GLP/GCP/GMP的生物药及细胞与基因治疗药物的分析平台。在2021年，进一步完成对位于英国的PharmaronBiologicsUK的收购，增强了基因产品生产工艺开发及GMP生产能力。这两个分析及生产平台，结合符合NMPA、FDA及OECDGLP法规要求的药物安全性评价中心，使康龙化成可以为客户提供基于细胞与基因治疗药物的一体化临床前IND全套开发解决方案，同时也能够为客户提供临床试验所需的基因产品以及与之相关的临床样品分析服务。

　　2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术提供定制化的服务及解决方案。公司在中、英、美设有21个运营实体（其中海外11个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资源，开展全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，打造了国际化的专业服务能力，为客户提供高品质的定制化服务。

　　通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且有利于课题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化服务及解决方案。例如位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内客户编制及提交临床批件申请并在美国进行首次人体实验研究。此外，公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模式，使客户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的IND申请，为客户IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效率。另一方面，公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合能力，将一流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。这一系列策略相辅相成，有效提高公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。

　　2022年度，公司绍兴工厂的总容量600立方米的化学反应釜陆续投入使用的同时，公司并购的位于英国Cramlington的生产基地和位于美国罗德岛州Coventry的原料药生产基地也完成整合并投产，实现了公司的CMC（小分子CDMO）平台从早期临床到后期商业化的整体组合方案的国际化的产能服务。结合英国Hoddesdon的工艺化学团队，公司可以同时在中、美、英三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务，确保公司国际化的化学与生产服务能力更上一层楼，并进一步丰富了公司的全球服务网络。

　　公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化”的发展战略，有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨国界协同，同一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时，通过有效的项目管理和跨文化沟通，实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作，实现客户利益最大化。

　　3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。

　　自成立以来，公司高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。通过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。近年来，公司从战略层面培育化学和生物方面的新技术新能力，致力于进一步强化一体化服务平台。在化学技术方面重点加强化学反应筛选平台、流体化学技术、生物酶催化技术和基因编码化合物库技术平台的应用；在生物技术方面，公司建立并完善了包括化学蛋白质组学平台、3D细胞微球及类器官模型、基因编辑技术、影像技术在内的技术平台。

　　4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。

　　公司的管理团队由董事长兼首席执行官BoliangLou博士带领，他拥有逾30年的医药行业经验，以其卓越的领导带领公司高速发展，在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在公司均有超过10年的工作经验。公司通过海外引进及内部培养，拥有近百名学科带头人，其中入选国家级人才的有2人、北京市级人才的有15人。公司技术精湛、经验丰富、国际化的管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识，为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、年轻有为的科学家组成的自有科研团队，打造了一支拥有超过3,300名技术主管及高端科研人才组成的有凝聚力、富有活力的中层管理队伍，分布于公司各业务线和研发部门。此外，公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高技能人才队伍，具备强大的执行效率。截至2023年6月30日，公司在中国、英国及美国有17,689名研发、生产技术和临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。

　　公司在发展过程中，秉承“员工第一，客户为中心”的理念。注重员工培养，完善各项机制，将员工的个人职业发展融入到公司整体发展战略中。为发展及培养人才，公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与知名实验室和机构推出访问学者计划，并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会，使团队成员获悉行业的最高端技术及最新的工艺。此外，公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述举措极大地提高了公司及员工自身的科研水平，增强了团队凝聚力。与此同时，尊重并重视每一个客户，保证研发质量，克服一切技术困难，踏踏实实做好每一个项目。

　　敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库，以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群，有助于我们的可持续增长及加强商业合作。

　　公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为包括全球前20大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户提供服务。2023年上半年，公司引入了超过400家新客户，超过90%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全流程一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，随着现有客户的项目进一步推进，忠诚且持续增长的客户群将使我们能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。

　　公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作，共享专有知识并接受他们的培训，以使公司的技术能力进一步提升，服务品质亦进一步完善，从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的技术基础设施、深厚的行业知识、强大的执行能力及优质的客户服务，使公司能够成为客户的战略伙伴，协助客户制订药物开发或研发外包策略，进而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外，公司同样注重环保、健康、安全及知识产权保护等领域。公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等，以确保妥善保障客户的知识产权，公司在这方面获得客户的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑，从而使公司能够承接新的客户项目以扩大客户群。

三、公司面临的风险和应对措施

　　1、药物研发服务市场需求下降的风险

　　公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍布全球，致力于协助客户加速药物创新。尽管全球医药行业预期将在人口老龄化、高水平的可支配收入及医疗开支增加等因素的带动下持续增长，但无法保证医药行业将按我们预期的速度增长。如果未来全球医药市场增长速度放缓，可能导致客户暂缓进行项目研发或削减研发预算，从而将对公司的经营业绩及前景造成不利影响。

　　公司将坚定地执行全流程一体化的战略方针，不断提升自身科研实力及服务质量，提高公司市场竞争力。

　　2、科研技术人才、高级管理人员流失的风险

　　公司已经建立了一支经验丰富、执行能力强劲的人才队伍，拥有及时向客户提供优质服务和紧跟医药研发尖端科技及发展的能力。然而由于具有必备经验和专业知识的合资格研发人员数量有限，且该等合资格人员亦受制药企业、生物科技研发公司、科研院所的强烈青睐，如果公司未来不能在吸引、挽留优秀科研技术人员方面保持竞争力，可能会导致公司无法为客户提供优质的服务，从而对公司的业务造成重大不利影响。

　　公司将优化完善人力资源管理体系，进一步在吸引、考核、培养、激励等各个环节加大力度，不断完善对各类人才的长效激励机制（包括股权激励），力求建立一支素质一流、能够适应国际化竞争的人才团队。

　　3、知识产权保护风险

　　保护与客户研发服务有关的知识产权对所有客户而言十分重要。公司与客户签订的服务协议及保密协议一般要求公司行使所有合理预防措施以保障客户机密资料的完整性和机密性。任何未经授权披露客户的知识产权或机密资料的行为将会使公司负上违约责任，并导致公司的声誉严重受损，从而对公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。

　　公司将会持续完善现有保密制度及软硬件设施，并对员工持续进行保密教育以增强知识产权保护意识。

　　4、政策监管风险

　　在药品最终拟销往的许多国家或地区（如中国、美国、英国及若干欧盟国家）都有严格的法律、法规和行业标准来规范药品开发及生产的过程。这些国家医药行业监管部门（如FDA或NMPA）亦会对药品开发及生产机构（如客户和我们）进行计划内或计划外的设施检查，以确保相关设施符合监管要求。在过往期间里，公司在所有重大方面均通过了相关监管机构对有关药品发现、开发及生产流程及设施的检查。如果未来公司不能持续满足监管政策的要求或未通过监管机构的现场检查，将可能导致公司被取消从业资格或受到其他行政处罚，致使客户终止与我们的合作。

　　此外，公司的经营受限于有关环境保护、健康及安全的全国性及地区性法律，包括但不限于易燃、易爆、有毒的危险化学物质的使用及污染物（废气、废水、废渣或其他污染物）的处理。倘若未来有关的环保政策趋于严格，将会增加公司在环保方面的合规成本。

　　公司将密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，确保公司持续满足监管政策要求。

　　5、国际政策变动风险

　　近年来国际贸易保护主义和单边主义势头增长，公司在国际市场耕耘多年，客户中相当部分为海外制药和生物科技公司，他们对我们服务的需求将受到当地政府对医药外包行业中国服务提供商的态度所影响。倘若国家之间的贸易紧张局势日益加剧或者某些国家开始对中国医药外包行业技术或研究活动采取限制政策或措施，将可能会对我们的经营情况产生不利影响。

　　自2015年起，公司不断增加海外服务能力的布局，以减少由于贸易和国际政策变动导致的对公司业务开展的不利影响。

　　6、无法取得开展业务所需的许可证书的风险

　　公司受限于药物研发及生产方面若干法律法规的约束，这些法律法规规定公司需取得不同主管部门的多项批准、执照、许可证书以经营我们的业务，其中部分证书还需要定期更新及续领。如果公司无法取得经营所需的批准、执照、许可证书，将会被相关监管机关命令中止经营。

　　公司已经取得经营相关的资质，并将密切关注相关法律法规的实施情况，以便可以续领相关资质。

　　7、汇率风险

　　公司的外汇风险主要与美元、英镑及欧元有关。报告期内，公司海外客户业务收入占比远高于国内客户，我们相当部分的收入来自以美元计价的销售。然而，公司大部分人员及运营设施在中国境内，相关的经营成本及开支是以人民币为计价单位。近年来，受到中国政治及经济状况、美国与中国之间的贸易紧张局势以及国际经济及政治发展所影响，再加上中国政府已决定进一步推进人民币汇率系统改革及提升人民币汇率的弹性，造成人民币与美元及其他货币之间的汇率存在波动。

　　为应对汇率波动风险，公司已通过并将继续通过开展套期保值交易的方式降低汇率波动风险。

　　8、市场竞争风险

　　创新药的全球药物研发服务市场竞争激烈，公司致力于打造拥有实验室服务、CMC（小分子CDMO）服务、临床研究服务及大分子和细胞与基因治疗服务能力的多疗法药物研发服务企业，因此公司预期与国内及国际竞争对手在药物研发特定阶段展开竞争。同时公司亦与医药研发企业内部的发现、试验、开发及商业化生产部门竞争。随着更多的竞争对手进入市场，预期竞争水平将持续增加。公司面临服务质量、一体化服务的广度、交付及时性、研发服务实力、知识产权保护、客户关系深度、价格等多方面因素的市场竞争。

　　未来，公司将继续深化建设CRO+CMO全流程一体化药物研发生产服务平台，加强科研团队的建设，提升服务质量。同时，公司也将利用自身在行业内的领先地位及多年积累的口碑，积极扩展新客户，进一步强化自身抵御市场竞争风险的能力。

　　9、技术更新风险

　　随着市场的持续发展，研发技术在不断创新，先进的技术对于公司维持行业内的领先地位十分重要，公司必须紧跟新技术及工艺的发展方向以维持我们在行业内的领先地位。

　　公司将持续投入大量人力和资本资源以开发新技术，升级我们的服务平台。如出现拥有对公司具有吸引力的新技术标的公司，公司亦会通过考虑收购的方式来为我们平台注入新的服务能力。

　　10、服务质量风险

　　服务质量及客户满意度是公司保持业绩增长的重要因素之一。公司药物研究、开发及生产服务向客户提供的成果主要是实验数据和样品，上述实验数据和样品是客户进行后续研发生产的重要基础。同时客户有权审计公司服务的标准作业程序及纪录，并检查用以向该等顾客提供服务的设施。如果公司未能保持高水平的服务质量，提供的实验数据或样品存在瑕疵，或者我们的服务设施未能通过客户审计，这将导致公司可能面临违约赔偿，还可能由于声誉受损而使客户流失，从而对公司的业务产生不利影响。

　　公司将持续稳步推进质量管理工作，着力完善公司质量控制体系，为客户提供高质量的产品和服务。