截至2022年底，国内已有四款mRNA新冠疫苗临近上市！
mRNA疫苗是当今世界最受欢迎的的疫苗之一，问世以来以超高的保护率迅速站在了疫苗家族的C位上，俨然已成为全球对抗新冠疫情最核心的武器。
mRNA疫苗在我国的上市进展如何呢？本文将为您简单梳理
截至2022年底，国内已有四款mRNA疫苗临近上市。
复必泰
临床数据已完成，已在港澳台投入使用
这款新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech合作开发，2020年3月16日，上海复星医药和德国百欧恩泰（BioNTech）宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作，复星医药获百欧恩泰授权，在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。
在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作，mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。
该疫苗三期临床数据已完成，2022年10月份BioNTech称药监部门正在全面审查数据，据了解该疫苗已于2021年3月在港澳地区纳入官方接种计划，并于2021年9月在中国台湾地区开始接种。
沃艾可欣
三期临床试验最后阶段,已在印尼获紧急授权
这款新冠mRNA疫苗由军事科学院军事医学研究院联合艾博公司、沃森生物共同研制，其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。
沃艾可新于2022年09月获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权（EUA），是我国首个自主研发获批进入临床试验并率先获得国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国国家批准的新冠mRNA疫苗；可同时用于2针基础免疫和序贯加强免疫；也是全球首个通过清真认证且可在2～8°C常规冷链运输的新冠mRNA疫苗，目前该疫苗已在印尼落地，可实现全产业链供应。
2022年12月，沃森生物表示的国内III期临床试验数据整理及统计分析工作已进入尾声，公司持续与CDE积极沟通并推动新冠mRNA疫苗的上市许可注册申请，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告并按要求持续沟通并更新相应资料。
斯维尔克
三期临床试验初期，已在老挝获紧急授权
斯微生物的新型冠状病毒mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变，对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力，有一定的广谱性，这款疫苗在-20±5℃的条件下稳定性良好，有效期长达24个月，远优于国外的同类疫苗。
2022年12月8日，该疫苗获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。
SYS6006
临床三期阶段，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告
石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
2022年12月，石药集团表示新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告。
科普时间：mRNA疫苗的优势
mRNA疫苗打破了传统灭活、减毒疫苗的免疫激活模式，创新性的利用人体本身细胞生产抗原，以此激活特异免疫。mRNA疫苗具有极高的有效保护率，同时相较于其他创新型疫苗（如：DNA疫苗、病毒载体疫苗）具有更高的安全性。在研发上，mRNA疫苗能够快速地更新迭代以应对不断出现的变异毒株。由于mRNA疫苗不需进行体外转译，因此生产过程也有所缩短，仅需要60-70天。
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