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中国药谷又一细胞治疗GMP厂房落成投产

目前,国内CGT领域处于高速发展阶段,细胞治疗在2021年开启商业化后,研发管线持续扩增,但是产能不足成为限制产业未来发展的关键因素。聚焦CGT产业发展,加速商业化进程,中国药谷始终致力于助推园区细胞基因治疗企业产能建设,继6月30日京津冀最大CGT生产设施在中国药谷投产后,7月8日,北京贝来药业有限公司干细胞药物GMP厂房正式落成投产,这也标志着中国药谷“免疫细胞治疗”和“干细胞治疗”两大技术路线“双脚”均已落地,细胞治疗产业的商业化、规模化发展将全面加速


生产基地落成投产

贝来药业成立于2020年12月,是贝来公司的干细胞新药产品生产基地,拥有干细胞规模化赋能培养的先进技术。经过2年多的努力,建成了国内领先的GMP标准化厂房,总面积约7000余平米实现了生产全流程的规范化管理可满足公司“人脐带间充质干细胞注射液”获准上市后的商业化生产需求

贝来药业董事长兼首席科学家刘拥军博士在GMP厂房落成典礼致辞中说道:“细胞和基因治疗是一种新兴而具有潜力的医疗手段,CGT领域新药开发亦是我国生物医药高水平科技自立自强的突破点之一。在国家利好政策的推动下,干细胞新药研发迎来了春天,贝来公司已获多项临床试验许可。感恩国家、政府各级部门、行业协会、各位股东、合作单位等给予的支持与帮助。随着贝来药业标准化、规模化、自动化和节能化的干细胞药品GMP厂房的落成,公司将不遗余力开发干细胞产品,力争使干细胞新药早日上市,惠及广大患者群体。”
中国医药生物技术协会、中国生物工程学会、中国医药质量管理协会的领导及投资方代表先后进行致辞,均表达了对贝来药业GMP厂房落成的祝贺,也提出了更高的期望,希望贝来公司与行业共同进步,起到模范带头作用。随后,各位领导与嘉宾共同参与和见证了启动仪式,并一同参观了GMP厂房。

(来源:贝来药业)

E.N.D

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