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定价116.6万元/支的首款国产自主研发CAR-T商业化，临床数据亮眼

细胞与基因治疗领域 2023-12-01
收录于合集 #临床进展 621个
近日，驯鹿生物在2023年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上，展示了CAR-T产品伊基奥仑赛注射液的两项研究成果。此次更新的随访数据显示，在有效性方面，既往未接受过CAR-T治疗的受试者客观缓解率（ORR）达到98.9%，严格意义的完全缓解/完全缓解(sCR/CR)率提升至82.4%。

据了解，伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）于今年6月30日获国家药监局批准上市，是国内第三款CAR-T产品。获批上市三个多月以来，福可苏的商业化进程正在加速推进。
福可苏的上市不仅为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，作为“百万一针”的CAR-T细胞疗法，可支付性也成为福可苏在国内实现商业化落地的关注焦点。
据悉，当前福可苏的定价为116.6万元/支。公开资料显示，此前国内上市的倍诺达和奕凯达，定价分别为129万和120万。
“目前，福可苏已被纳入南京宁惠保等国内多地的城市惠民险。同时，商业保险对福可苏的覆盖进展也比较乐观，已有患者在支付端得到了健康险的保障”，日前,驯鹿生物相关负责人在媒体活动上表示，公司积极推动福可苏通过谈判沟通进入各类商业保险，完善多方共付的创新支付体系。
对于“百万”CAR-T产品的定价逻辑，驯鹿生物相关负责人则解释为，不同于国际市场通常对CAR-T产品采取价值定价，国内的CAR-T产品主要根据成本定价，即考虑药品生产的各项成本。因此，虽然国内CAR-T产品定价普遍超百万元，但也仅为国际市场同类产品价格的1/2到1/3。
该负责人介绍称，由于CAR-T产品属于高度个性化的定制疗法，短期内企业难以通过大幅降价的方式推动产品放量。但长期来看，随着市场规模效应显现、原材料与生产设备的国产替代率提升，未来CAR-T产品的价格也有望下调。
“驯鹿生物也将通过寻找更经济的替代材料、优化人员配置、提升产能利用率等方式进行降本增效，从成本端进一步探索CAR-T产品价格下探的可能性”，上述人士说道。
当前，国际化已成为我国创新药商业化的大趋势。驯鹿生物方面也透露称，“公司拥有伊基奥仑赛注射液的全球市场权益，将立足国内市场，进一步惠及海外患者。”
弗若斯特沙利文数据显示，预计2023年全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将达218亿美元。“CAR-T产品真正的‘蓝海’在全球市场，以CD19靶点的CAR-T产品为例，国内市场份额不足全球市场的5%”，驯鹿生物相关负责人谈到，“目前，伊基奥仑赛注射液已经获得FDA临床试验批准。”
对于福可苏的市场竞争优势，据驯鹿生物方面介绍，针对多发性骨髓瘤，福可苏有潜力成为全球范围内first-in-class的CAR-T产品。同时，驯鹿生物已实现CAR-T慢病毒载体的自主生产，拥有对福可苏全流程自主生产的资源体系，可有效保障产品的生产供应。

来源：财经网

E.N.D


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