股价大涨，传奇生物市值将达千亿

细胞与基因治疗领域 2023-12-01

2023年7月20日，强生发布二季度财报，营业收入255亿美元，同比上涨6.3%，其中药物销售137亿美元，同比增资3.1%。创新药方面，传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti二季度销售额1.17亿美元，上半年合计销售额1.89亿美元，合13.5亿元人民币，按照50%的分成传奇生物可以获得9450万美元收入，合6.75亿元人民币。今年销售额有望突破5亿美元，明年有望突破10亿美元。

受此消息影响，当日，传奇生物美股大涨7.94%，总市值137.08亿美元（约983.09亿元人民币，逼近千亿）。这在国内biotech公司中已是奇迹一般的存在，除了百济神州市值在1600亿元外，传奇生物已经将其他一众Biotech公司远远甩在身后。

目前全球CAR-T上市的产品相对较少，各个产品之间的竞争并不激烈，决定药企细胞治疗产品销售额的更多是产能和产品的性价比。产能是Carvykti销售额的重要限制之一，强生为Carvykti规划了支撑50亿美元销售峰值的产能，传奇生物和强生双方在美国新泽西州加倍投资工厂建设，总投资额达到5亿美元，外加他们在比利时建设的工厂，预计到2025年底实现商业化产能10000人。黄颖在采访中透露“未来将有能力摆脱病毒载体短缺的问题，满足强生预计的超过50亿美元的峰值销售额”。强生还计划将40个癌症治疗中心扩展到70个。

并且，强生/传奇生物正在积极扩张适应症范围，6月5日，传奇生物公布了Carvykti用于复发且来那度安耐药的多发性骨髓瘤患者的III期CARTITUDE-4研究数据。在中位随访16个月时，与标准治疗方案相比，西达基奥仑赛能使既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者疾病进展或死亡风险降低74%（P值<0.0001）。另外，传奇生物的BCMA CAR-T已经在国内申报上市，国内商业化时间也已经临近了，这些都将助推Carvykti销售额的增长。

另外，强生和传奇还与诺华达成了为期三年的CMO供应协议，以更好地满足患者的需求。同时，随着各家已上市产品适应症的不断扩张，甚至是扩张到一线治疗，那个时候CAR-T产品的销售额可能会再上一个大的台阶。那个时候，CAR-T疗法的商业化或许会绽放真正的精彩。同时,传奇生物的市值或将真正突破千亿，这也充分展现出了创新药出海的魅力。

关于Carvykti

2022年2月28日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛（英文商品名：CARVYKTI®，英文通用名ciltacabtagene autoleucel，简称Cilta-cel）获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

Carvykti的剂量为0.5-1.0×10^6/kg，最多不超过1×10^8个细胞。相比之下，百时美施贵宝Abecma的剂量为3.0-4.6×10^8个细胞，剂量为Carvykti的3倍以上。

Carvykti采用二价纳米抗体设计，ORR为97.9%，sCR为78.4%，mDoR为21.8个月。

相比之下，Abecma的ORR为72%，sCR为28%，mDoR为11个月。两相对比，Carvykti的疗效更具优势。

Carvykti中可能含有少量NK细胞。

Carvykti的ADA发生率为19.6%，Abecma的ADA发审率为47%。

关于传奇生物

传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1000人。目前与杨森已成功将核心产品CARVYKTI®推至美国FDA批准上市，并在欧洲进入药品上市审评阶段，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。此外，公司还有多款在硏CAR-T疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”，“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”，荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、 “南京市引才用才示范企业金梧桐奖” 等荣誉。

来源：医麦客news、公众号细胞与基因治疗领域、医药笔记、传奇生物

E.N.D

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